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2009年药品注册审批报告发布获批中药78%为新药

本文摘要:日前,国家食品药品监管局月公布《2009年药品登记审核年度报告》。报告表明,2009年化学药品中的新药占到化学药品批准后品种总数的比例为32%,中药新药占到中药批准后品种总数的比例为78%。2009年首次经常出现了批准后新药比率增高、反复申请人减少的现象。这指出2007年新版《药品登记管理办法》施行以后,我国采行的一系列规范审评、希望创意的政策导向产生了较好效应。

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日前,国家食品药品监管局月公布《2009年药品登记审核年度报告》。报告表明,2009年化学药品中的新药占到化学药品批准后品种总数的比例为32%,中药新药占到中药批准后品种总数的比例为78%。2009年首次经常出现了批准后新药比率增高、反复申请人减少的现象。这指出2007年新版《药品登记管理办法》施行以后,我国采行的一系列规范审评、希望创意的政策导向产生了较好效应。

报告表明,2009年国家食品药品监管局共计批准后生产上市药品申请人3100件,其中含2008年集中于审评先前批准后的过渡期品种2308件。


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